이니바이오 '이니보' 중국 품목허가 획득...국내 기업 중 세 번째

GC녹십자웰빙 관계사 이니바이오는 자체 개발한 A형 보툴리눔 톡신 제제 '이니보(INIBO)'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 허가는 국내 제조 보툴리눔 톡신 제품 중 세 번째로 거둔 성과다. 이니바이오는 2023년 1월 중국 임상시험계획(IND)을 신청한 이후 현지 임상과 심사를 거쳐 약 3년 9개월 만에 모든 절차를 완료했다.  중국 보툴리눔 톡신 시장은 폭발적인 성장세를 보이고 있다. 시장조사기관 프로스트앤설리번(Frost & Sullivan)에 따르면 중국 톡신 시장 규모는 2025년 약 126억 위안에서 2030년 약 390억 위안으로 5년간 3배 이상 확대될 전망이다.  이니바이오는 이번 허가를 기점으로 중국 현지 파트너사와 협력해 제품 공급 및 유통 체계 구축에 돌입한다. 현지 파트너가 보유한 의료기관 네트워크를 활용해 주요 의료미용기관을 중심으로 시장 점유율을 높여갈 계획이다. 상업화 시점은 2027년 1분기로 잡고 있다. 글로벌 시장 공략은 중국에만 그치지 않는다. 현재 브라질에서도 이니보의 품목허가 절차를 진행하며 주요 에스테틱 시장으로 사업 영역을 넓히고 있다. 한국과 중국에서 축적한 안전성 및 유효성 임상 데이터를 기반으로 해외 진출 속도를 높인다는 전략이다. 이니바이오 관계자는 이번 NMPA 허가가 중국 시장 진입의 중요한 전환점이라고 강조했다.  비지니스코리아 최문희 기자 (Businesskorea)